DDS Technology医薬製剤/PLGA粒子受託研究
技術情報
DDS（ドラッグデリバリーシステム）は生体吸収性高分子であるPLGA（乳酸・グリコール酸共重合体）は生体内での加水分解によって構成モノマー成分であって生体構成・医食成分でもある乳酸とグリコール酸に戻り、最終的にはTCA回路（Tricarboxylic Acid Cycle)を経て水と二酸化炭素へと分解され体外へ排出される安全性の高い材料である。医薬品用途としては、前立腺・乳がん用長期徐放性の皮下注射製剤でのマイクロカプセル基材として知られ、世界90か国以上で長年臨床利用されている。PLGAナノ粒子は川島らが考案した球形晶析法※1の応用（ESD法：水中エマルション溶媒核酸法）によって薬物封入徐放性ナノ粒子※2となり、その後、ナノ機能性の応用を目指した新たな研究開発が活発に進められてきた。
※1：Science,216(1982）
※2：Eurp.J.of Pharm.Biopharm.,45(1998)
必要な場所（患部）に必要な量を届けて
薬理効果を高める技術で、患者のQOLを向上に必須となる。
徐放性
ビタミンC誘導体（＝薬物）塗布後の真皮中の還元型ビタミンC量を測定すると、PLGAナノ粒子分散液は、ビタミンC誘導体単独分散液（エマルジョン）に比べ、4時間後までの累積値では、約10倍以上となった。また、還元型ビタミンCは、48時間後まで検出されており、PLGAナノ粒子による封入成分の徐放を示す結果となった。
細胞内導入性の付与
蛍光成分FITC（＝薬物）封入PLGAナノ粒子の細胞内取り込みを検証した結果、薬物単体では取り込まれないのに対して、粒子はわずか5分で細胞内に導入されることが判った。
このように、PLGAナノ粒子により薬物の細胞内デリバリーが可能になる。
吸入剤
血管拡張術後の血管再狭窄による心筋梗塞、狭心症が問題となっている。
そうした中、当社ではバルーンや金属ステント外表面に炎症反応を抑制する核酸(NF-kBデコイ) を封入したPLGA ナノ粒子による、核酸の細胞内デリバリーが可能となるDDS 型医療デバイスの開発に取り組んでいる。
医療機器
血管拡張術後の血管再狭窄による心筋梗塞、狭心症が問題となっている。
そうした中、当社ではバルーンや金属ステント外表面に炎症反応を抑制する核酸(NF-kBデコイ) を封入したPLGA ナノ粒子による、核酸の細胞内デリバリーが可能となるDDS 型医療デバイスの開発に取り組んでいる。
外用液剤（経皮吸収製剤）
PLGAナノ粒子の皮膚への浸透性・作用持続性を生かし、抗菌成分や育毛成分を封入したPLGAナノ粒子を塗布することで、
それぞれニキビ改善効果、育毛効果を見出すことに成功している。
カプセル剤・錠剤（経口投与製剤）
患者のQOL の観点からも経口投与が究極のDDSと位置付けられている。
当社では核酸(NF-kBデコイ)封入PLGAナノ粒子の経口投与おける大腸炎モデル動物への有効性を示した。
その他 (細胞内からの有用物質産生促進)
細胞内取り込みおよび封入成分の分解抑制に優れたPLGAナノ粒子により、
封入成分の効果的な送達を可能とし、目的遺伝子の発現、目的物質の生産量向上に成功した。
受託研究の流れ
課題の概略についてご相談にお応えします。
お問い合わせ・ご相談は、受託研究前提でなくても結構です。
費用・納期についてもお気軽にお問合せください。
秘密保持を書面で確約後、詳細な内容及び背景となる情報を開示していただきます。
研究実施計画書案および見積書案を提示いたします。
実施計画書および見積書をご承認の上、契約を締結します。契約書の内容は個別に協議させていただきます。
実施計画書に基づく研究、試験または製造は、それぞれ担当者間で適宜連絡を交わしながら進めます。
薬理試験、安全性試験etc.
受託研究
（共同研究・国家プロジェクト含む）
- PLGAナノ粒子設計、試作
（封入化検討）、機能性評価 - 特許出願
有効性、安全性（毒性）試験、体内動態評価etc.
受託研究
（共同研究・国家プロジェクト含む）
- 安全性（毒性）試験用PLGAナノ粒子製造（当社）
- 治験用PLGAナノ粒子製造（一部外部に技術移転）
- 各種粒子物性バリデーション、分析評価
- 工業化検討（実スケール製造技術開発と、製造技術移転）
研究・製造の完了時には報告書およびサンプルを提出・納品いたします。